Was sind Generikas?
Montag 20. Oktober 2008 von admin
ein Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen wird als Erstanbieterpräparat oder auch Original oder besser Referenzpräparat bezeichnet. Diese neuen Arzneimittel sind zunächst einmal patentgeschützt.
Das heutige Europäische Parlament (das Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83) definierte den Begriff “Generika” als “ein Arzneimittel, das genau die gleiche sehr qualitative und selbst quantitative Zusammensetzung aus verschiedenen Wirkstoffen und die selbe Darreichungsform wie das benannte Referenzarzneimittel aufweist und die gleiche Bioäquivalenz mit dem sogenannten Referenzarzneimittel durch geeignete und sichere Bioverfügbarkeits Studien nachgewiesen wurde.”
Da die aufwändigen Forschungskosten entfallen, ist es möglich, dieses Medikament preiswerter zuzulassen und herzustellen. Es gibt zur Zeit sehr viele Generische Medikamente die dem Original in nichts nachstehen..
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